弊社は20年以上前の1998年より欧州の品質規格であるEN46002やISO9002の認証を取得し、品質システムを構築しています。さらに、2003年には医療機器に特化した国際品質規格であるISO13485:1996に移行し、弊社製品の品質向上のための取り組みを進めてきました。
製造においては、多種多様な要求に対応できる最新の生産ラインを導入。サイズや形など様々なバリエーションの製品を同時にパッケージングできるラインを備えて、多様化するお客様のニーズに応えられる環境を整えています。更に、優れた生産技術と熟練したスタッフの熱意により、飛躍的な生産性の向上を実現しました。私たちは省力化・自動化に取り組みながらも、高品質で低コストの製品づくりを可能にすることができたのです。
すべての製品はライン上で厳しくチェックしています。不適合品を排除するなど、万全の品質管理体制を保つことにより、お客様より信頼を得られる製品づくりを実現いたしました。
私たちはこれからも世界に認められる品質を追求し、お客様に安心・安全な医療機器をお届けします。全社員一丸となって、ますますの品質向上に取り組んでまいります。
医薬品製造においてはＧＭＰ基準に適合し、医療機器製造においては国際的品質マネジメントシステムＩＳＯ13485に基づいた厳格な製造・品質管理体制を構築し、高品質な製品を製造しています。
製造においては、多種多様な要求に対応できる最新の生産ライン。すぐれた生産技術と熟練したスタッフの熱意によって飛躍的な生産性の向上を実現し、省力化、自動化に取り組んで高品質で低コストの製品づくりを可能にしました。
すべての製品はライン上で厳しくチェックされて不適合品を排除するなど、万全の品質管理体制が保たれています。
また、サイズや形など、さまざまなバリエーションの製品を同時にパッケージングできるラインを備えて、多様化するニーズに応えています。
今後は製造から包装までを一貫して行なえるラインの導入により、一層の効率化を目指していきたいと考えています。
最新の空調システムと入室管理システムを導入し、工場全体をクリーンルーム化しています。
最新の生産装置を導入し、機械と人の目で安心してお使いいただける製品を生産しています。
梱包の自動化を行い、お客様に常に安定した製品をお届けいたします。
当社では、設計段階から厳しくチェックし、安全面・衛生面など細部まできめ細かく管理された理想的な製造環境を実現。
約20年にわたるISOの運用維持の経験やノウハウをもとに、独自の品質管理体制を構築しています。資材受け入れから出荷に至るまでの各工程において、製品ごとに設定した各種品質検査を実施。高い水準で安定した製品品質を実現しています。
製品の製造環境については、ISOクラス8に相当するクリーンな工場を建設し、年4回の環境測定を実施しながら、資材の搬入履にエアシャワーを設置しするなど、異物混入や細菌汚染などの問題が発生しないようにリスク管理を実施しています。
これからも安心・安全にお使いいただける製品をお客様にお届けできるよう、高い品質を維持し続け、お客様に信頼していただける製品づくりを徹底します。
滅菌する前に製品を一定の温・湿度に保ったプレコンディショニングルームで一定時間放置し、温度、湿度一定の状態にした上で滅菌器に搬入しています。
エチレンオキサイドガスを使用した滅菌器を使用しています。
滅菌処理後の排ガスは、環境に配慮して安全に燃焼処理をしております。
